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岗位职责：

1、依据公司质量目标和质量部部门职责制订工作目标和工作计划。 

2、策划、建立、改进公司质量管理体系，使之符合最新法规要求。围绕质量目标，协调、落实、支持、监督、回顾其运行并持续改进，基于获得的数据和风险评估进行质量决策，保持产品质量保证的持续改进提升。  

3、推进基于科学和风险评估策略方法的验证管理与实施，确保符合GxP规范，确立验证计划并协调资源执行。 

4、支持、协调、参与审核与新产品新项目的开发和注册相关活动，确保符合GxP规范和国内外目标市场的药政注册法规要求； 

5、负责产品放行工作。 

6、组织接待官方及客户审计，落实准备工作及迎检工作。 

岗位要求：

1、化学、药学、生物等相关专业大学本科以上学历； 

2、QA、质量研究、药品注册等相关学习经验； 

3、具备药物相关专业知识；接受过质量体系相关知识的学习；熟悉药品质量法规和注册法规；

4、有较强的沟通能力，组织能力，文字表达能力；能熟练使用办公软件；

5、英语CET-4级，良好的英文读写能力，熟练的计算机使用技能，英语口语优秀者尤佳

6、需求人员：质量经理（1人）、质量体系专员（2-3人）、验证工程师（2人）、审计专员（1-2人）、药物警戒专家（1人）

注：根据个人能力和特长，公司给予更多的发展及晋升空间。

工作地址：                        

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