诚聘优秀人士加入我们的团队
岗位职责:
1、负责制剂研发项目文献资料收集、整理及实验方案设计和实施。
2、负责制剂处方前研究,包括但不局限于API理化性质研究、原辅料相容性研究等,为制剂处方研究提供依据。
3、根据QbD设计,进行制剂处方筛选、工艺优化和确定、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究工作实施、评价等。
4、根据国内、国际质量管理(GMP)要求,负责制剂工艺中试和技术转移,确认和调整方案,确保项目顺利放大。
5、按照质量管理要求规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及制剂工艺研究相关申报资料。
6、负责相关试验仪器的使用维护等。
岗位要求:
1、硕士及以上学历
2、药学、制剂、制药等相关专业。
3、具有较为扎实的专业能力,较好的沟通及逻辑思维能力
4、有较高英语水平,较强的文献调研能力,熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法
5、熟悉专利知识,能够清晰地剖析国内外专利,能够对研制项目创新的部分及时申请专利保护
6、熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则,熟悉申报资料的撰写与整理
7、需求人数:20人。(包括工艺验证师、质量检测药物发现师、数据分析师,临床研究师)
工作地址: